應屆畢業生
本科
2025-10-09 22:29:12
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1主要職責
1.1負責質量管理體系的維護和完善，貫徹實施質量目標，負責質量目標在各部門的分解確認，及質量目標達成情況統計、分析和報告工作。
1.2負責體系變更、偏差、CAPA的管理。
1.3負責組織風險分析，跟蹤CAPA措施負責開展。
1.4負責 GMP自查巡檢工作，按計劃準確執行。
1.4負責外部檢查迎檢工作，整改撰寫審核工作。按時準確提交，獲得檢查單位滿意。
1.5負責質量回顧整體審核提交工作，按時限完成。
1.6 負責產品注冊及再注冊等相關備案資料的審核管理。
1.7負責供應商現場審計及管理評審工作。
1.8領導安排其他質量體系運行工作。
1.9負責本部門培訓管理工作
2兼管職責
2.1參與接受外部審計的準備、實施工作。
2.2參與質量體系相關的質量風險評估。
3協同職責
3.1參與公司的培訓和考核；
3.2協助本部門其他崗位完成質量保證工作。
任職要求：
1、教育水平：本科及以上學歷。
2、專業：醫藥相關專業。
3、經驗：2年以上質量體系管理經驗，從事質量運行，參加多次外部檢查審計優先。
4、知識：掌握藥品GMP法規及質量管理體系，掌握供應商管理、藥品注冊等相關知識。
5、技能技巧：要求具有較強的領導能力、良好的分析能力、組織協調能力、判斷與決策能力、溝通能力及執行能力。
6、個人素質：文字功底較強，執行力較強，具備較強溝通能力。
注：聯系我時，請說是在延安人才網上看到的。
工作地點
地址：延安寶塔區北京-順義區北京誠濟制藥股份有限公司
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
張建娜HR
北京誠濟制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業
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北京市順義區北石槽鎮中北工業區
